医疗机构执业登记和校验 - 办事指南 
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医疗机构执业登记和校验


  • 1.名称:医疗机构执业登记和校验

    2.性质:行政许可

  • 医疗机构管理条例》第十五条:医疗机构执业,必须进行登记,领取《医疗机构执业许可证》;第十七条:医疗机构的执业登记,由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理;第二十二条:床位不满100张的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》每年校验1次。
  • 天等县卫计局负责办理本行政区域范围内不设床位或设100张床位以下的医疗机构(不含100张床位)执业登记和校验。
  • 1、医疗机构执业登记
    (1)医疗机构执业登记许可现场审查重点内容:建筑布局、诊疗设备、人员资质和管理制度
    (2)医疗机构执业登记许可现场审查表
    环节 审查
    项目 审 查 内 容(带*号为重点审查内容) 记录
    诊疗安全卫生管理 组织
    制度 ①有健全的诊疗安全管理制度、组织结构和管理人员
    ②每科目的诊疗安全管理制度上墙并装订成册
    人员 *①每一科目的卫生专业技术人员持有有效的《资格证书》、《执业证书》;
    ②每科目负责人应取得医师执业证书,其他人员应为医(护)学专业毕业的专业技术人员;
    ③身体健康能够正常开展诊疗活动;
    ④人员配比符合卫生部《医疗机构基本标准(试行)》的要求。
    医疗废弃物 ①符合《医疗废弃物管理条例》的规定,设有专用的场所或容器;
    ②与特种垃圾处理机构签订《医疗垃圾处理协议书》。
    建筑材料 诊疗场所地面以耐磨防滑、不渗水、易清洗材料铺设,并有一定坡度。
    各功能区使用砖墙或铝合金玻璃分隔,通风、采光良好。
    墙壁采用浅色、无毒、不渗水材料覆涂,地面以上贴有1.5M以上的瓷片墙裙。
    天花板用防霉涂料涂覆,高度不低于2.8米
    流程布局 *建筑布局按污染区→半清洁区→清洁区的流程进行布局,避免发生交叉感染。根据诊疗科目需要设置诊室、检查室、治疗室、配剂室、处置室、消毒室和药房等,各室独立分隔并张贴明显标志,每室建筑面积不小于8平方米。






    各间
    基本
    设备

    要求 诊室 *设非手动洗手消毒池1个,诊察桌椅和诊察床、检查设备
    观察室 配观察床,氧气瓶、简易呼吸器、手电筒、直拨电话等
    静脉用药配剂室 ①设非手动洗手消毒池1个,表面光滑、易清洁耐腐蚀的配药案台和玻璃药柜至少1组,配密闭加盖的医疗废弃物存放容器。
    *②安装紫外线空气消毒灯(裸装,悬挂于室中央,距离地面2米)和排气扇。
    *③急救药品:盐酸肾上腺素、异丙肾上腺素、可拉明、洛贝林、西地兰、非那根、复方氨基比林、氨茶碱、阿托品、止血敏、地塞米松、10%葡萄糖酸钙、10%葡萄糖注射液、2%碘酊和70%乙醇等。
    妇科检查(治疗)室 设非手动洗手消毒池1个,妇科检查床1台,玻璃器械柜至少1组,安装紫外线空气消毒灯(裸装,悬挂于室中央,距离地面2米)和排气扇,配密闭加盖的医疗废弃物存放容器。


    消毒室 *设专用清洗水池2个(内径50×50×40㎝,高60㎝),配高温压灭菌设备(口腔科配全自动预真空压力蒸汽灭菌器)。
    手术室 ①平面设计符合功能流程和洁污分区要求,应分设医务人员通道、病人通道和污物通道(出口);建议使用彩钢板作为建筑分隔材料。
    ②必须配备:一般手术室、无菌手术室、洗手室;护士室、换鞋处、男女更衣室、男女浴厕;消毒敷料和消毒器械贮藏室、清洗室、消毒室、污物室、库房。
    ③根据需要配备:洁净手术室、手术准备室、石膏室、冰冻切片室;术后苏醒室或监护室;医生休息室、麻醉师办公室、男女值班室;敷料制作室、麻醉器械贮藏室;观察、教学设施;家属等候处。
    ④手术室内安装空气净化消毒设备(美容外科手术室至少达到一般洁净手术室,即净化等级Ⅲ级的要求)。
    消毒供应室 符合《广西壮族自治区消毒供应室管理规定》的要求
    (一级以上医院应配备)
    化验室 符合《综合医院建筑设计规范》及《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定
    X线诊断 人员及场所符合《放射诊疗管理规定》的要求
    (限门诊部以上配备)
    超声诊断 人员及场所符合超声诊断专业的要求
    (限门诊部以上配备)
    诊疗
    器械 *符合《医疗机构基本标准》的规定,配备有常规器械、药品和专科器械、药品

  • 在天等县行政区域范围内申请不设床位或者100张床位以下的医疗机构(不含100张床位)的执业登记、校验。
  • (一)《医疗机构执业许可证》核发
    1.《设置医疗机构批准书》(纸质版原件1份);
    2.《医疗机构申请执业登记注册书》(纸质版原件1份);
    3.静脉用药登记表(纸质版,提交复印件1份);
    4.工商部门《企业名称预先核准通知书》(须符合医疗机构命名规定)(纸质版,提交复印件1份);
    5.与医疗废弃物处理专业机构签订《医疗垃圾处理协议书》(纸质版,提交复印件1份);
    6.设置医疗机构场所的所有权及使用权证明材料(场所租赁合同、协议书,房产证明、土地使用证明等)(纸质版,提交复印件1份);
    7.主要仪器设备清单目录(纸质版原件,1份);
    8.所开设诊疗科目相应的《管理规章制度》(纸质版,提交复印件1份);
    9.卫生技术人员情况一览表(纸质版原,2份);
    10.与设置科目相适应的卫生专业技术工作人员的个人资料[含身份证、学历证书、资格证、执业证、职称证书、机构聘用证明(纸质版,提交复印件各1份)、二级以上医院(天等县人民医院)体检合格证明(纸质版原件,1份)。申办营利性营医疗机构的还应提供不在职证明(含辞职证明、退休证明或档案托管证明(纸质版,提交复印件各1份);
    11.执业医(护)师变更执业地点的证明(纸质版,提交复印件1份);
    12.法定代表人任职证明、签名表、名称核准登记表(非营利性医疗机构提供)(纸质版,提交复印件1份)。
    (二)医疗机构执业校验
    1.《医疗机构校验申请表》(纸质版原件1份);
    2.《医疗机构执业许可证》正、副本原件(纸质版,原件审核后退回,提交复印件1份);
    3.医疗机构法定代表人、业务负责人身份证,非法人或业主本人办理的提交委托书及受委托人身份证复印件(纸质版,提交复印件各1份);
    4.医疗垃圾处理协议书复印件(纸质版,提交复印件1份);
    5.本校验年度执业情况报告,包括以下内容(纸质版,原件1份):
    (1)本校验年度医疗机构基本建设及业务开展情况;
    (2)诊疗科目、诊疗设备及执业人员变更情况;
    (3)开展诊疗服务工作情况及工作质量;
    (4)发生诊疗事故的情况及违法执记录的整改情况等。
    6.卫生技术人员情况一览表(纸质版,提交复印件2份);
    7.卫生技术人员资料(有人员变动的提供):
    (1)有新增人员的,提交新增人员的个人资料[含身份证明、学历证书、资格证书、执业证书、职称证书、机构聘用证明等(纸质版,提交复印件各1份),二级以上医院(天等县人民医院)体检合格证明(纸质版原件,1份),在营利性营医疗机构的工作人员还应提供不在职证明(含辞职证明、退休证明或人事档案托管证明)(纸质版,提交复印件1份);
    (2)有减少人员的,应同时交回该人员胸、台牌原件,并注销相应诊疗科目(营利性医疗机构提供)(纸质版,提交复印件1份)。
    (三)医疗机构执业许可证变更登记表 [变更企业名称、所有制形式、法定代表人、门牌号(非经营权转让或搬迁)、减少床位或牙椅数、变更执业科目] (纸质版,原件1份)
    1.《医疗机构申请变更登记注册书》(纸质版原,1份);
    2.申请单位法定代表人身份证明;非法人或业主本人办理的提交委托书及受委托人身份证复印件(纸质版,提交复印件各1份);
    3.《医疗机构执业许可证》正、副本原件(纸质版,原件审核后退回,提交复印件1份);
    4.(变更名称或所有制形式)工商部门《企业名称变更核准通知书》(须符合医疗机构命名规范)(纸质版,提交复印件1份);
    5.(变更法定代表人)更换法定代表人的证明文件(任命文件或股东决议),变更后法定代表人的身份证(纸质版,提交复印件各1份);
    6.(变更门牌号)管理部门变更门牌号的证明(纸质版,提交复印件1份);
    7.(减少床位或牙椅数)提交卫生技术人员数、护士数、业务用房建筑面积等数据文件或法定报表(年度统计报表),以及床位使用情况报告(根据医疗机构基本标准核定)(纸质版原件,1份);
    8.(减少诊疗科目)①书面说明减少诊疗科目的原因(纸质版原件,1份);②该诊疗科目执业人员的胸、台牌原件及辞职证明(纸质版,提交复印件1份);
    9.(增设诊疗科目)①书面说明拟增设诊疗科目的原因(纸质版原件,1份);②拟增设诊疗科目执业人员的人员个人资料(纸质版,提交复印件1份);③拟增设诊疗科目的房屋平面图及设备清单(纸质版,提交复印件1份);④拟增设以下诊疗科目应同时提交相关证书(纸质版,提交复印件各1份):
    A.增设产科或计划生育科的,提交母婴保健技术服务执业许可证和医务人员母婴保健技术考核合格证(纸质版,提交复印件各1份);
    B.增设医学影像科的,提交《放射诊疗许可证》和医学影像科执业医师证书(纸质版,提交复印件1份)。
    (四)医疗机构申请注销登记
    1.《医疗机构申请注销登记书》(纸质版,提交复印件1份);
    2.《医疗机构执业许可证》正、副本原件(纸质版,原件审核后退回,提交复印件1份);
    3.医疗机构法定代表人、业务负责人身份证复印件(纸质版,、提交复印件各1份);
    4.在该医疗机构内执业的所有专业技术人员的胸、台牌收回原件(营利性医疗机构提供);
    5.注销登记的原因说明(纸质版,提交复印件1份)。
    (五)遗失补办《医疗机构执业许可证》
    1.《卫生许可证(批)件遗失补办申请表》(纸质版原件1份);
    2.申请单位法定代表人身份证明;非法人或业主本人办理的提交委托书及受委托人身份证复印件(纸质版,提交复印件1份);
    3.刊登有遗失声明的公开发行报刊原件(纸质版,原件1份)。
  • 1.法定办结时限:30个工作日

    2.承诺办结时限:7个工作日

  • 无数量限制
  • 不收费
  • 1.咨询电话:0771-3532067

    2.投诉电话:0771-3532059

  • 1.办公时间:上午8:30-12:00;下午14:30-17:30

    2.办公地点:天等县政务服务中心



主办单位:天等县人民政府
承办单位:天等县人民政府办公室 联系电话:0771-3532389

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