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天等县市场监督管理局 行政处罚决定书 (天市监处字〔2019〕23号 )

发布时间:2019-10-31 03:23
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来源:县市场监管局
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天等县市场监督管理局

行政处罚决定书

天市监处字〔201923

当事人:天等县梁廷克中药材店                          

主体资格证照名称  《营业执照》                      

统一社会信用代码:92451425**********                  

住所(住址):  天等县天等镇中山街*号                 

法定代表人(负责人、经营者)    梁廷克                 

身份证号码:   452131**********32                       

联系电话: 156******88    其他联系方式:无            

联系地址:天等县天等镇中山街*号                       

2019年8月19日我局执法人员对当事人购进销售中药饮片等事项进行检查,现场检查时经营者梁廷克在场陪同,现场检查发现当事人无《药品经营许可证》,当事人经营场所摆放有用编织袋装的三棱、甘草片、甘草段、白芍、桔梗、山茱萸、贝母、麦芽、百合、鳖甲、黄芪、扁豆、熟地、沙参、郁金、元参、独活、龟板等18种中药饮片,上述中药饮片的包装均没有规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等信息,当事人未能提供上述中药饮片的购货票据、供货商合法证照的复印件等材料。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第十四条第一款规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第六十四条第二款规定,我局执法人员当场对上述中药饮片依法予以扣押,现场制作《实施强制措施决定书》(天市监药经扣字〔2019〕1号)及其财物清单直接送达当事人,当事人的经营者梁廷克签收。

经查,当事人未取得《药品经营许可证》,当事人所经营上述中药饮片,是由经营者梁廷克于2019年2月份到玉林中药材市场购进的,经营者梁廷克购进上述中药饮片时没有对供货商合法性资质进行审核、没有索取供货商合法性证照的复印件,当事人购进上述的中药饮片的目的是用于销售,当事人购进销售上述中药饮片没有相关记录,并无法提供购进上述中药饮片的相关票据。因当事人无法提供上述中药饮片供货商相关信息,故无法予以追溯。当事人购进上述中药饮片数量分为:三棱5kg、甘草片60kg、甘草段50kg、白芍60kg、桔梗10kg、山茱萸20kg、贝母25kg、麦芽35kg、百合17kg、鳖甲5kg、黄芪38kg、扁豆10kg、熟地50kg、沙参50kg、郁金30kg、元参50kg、独活25kg、龟板5kg。当事人自购进上述中药饮片之日起至2019年8月19日期间,销售上述中药饮片的数量及价格分别为:三棱1.75kg、售价12.00元/kg;甘草片24.35kg、售价10.00元/kg;甘草段24.35kg、售价4.00元/kg;白芍13.95kg、售价9.00元/kg;桔梗2.1kg、售价11.00元/kg;山茱萸4.35kg、售价16.00元/kg;贝母4.1kg、售价24.00元/kg;麦芽5.15kg、售价3.00元/kg;百合4.15kg、售价8.00元/kg;鳖甲0kg、售价4.00元/kg;黄芪4.5kg、售价24.00元/kg;扁豆0kg、售价6.00元/kg;熟地21.5kg、售价9.00元/kg;沙参3.6kg、售价12.00元/kg;郁金3.15kg、售价5.00元/kg;元参0.25kg、售价5.00元/kg;独活21.35kg、售价10.00元/kg;龟板0.6kg售价4.00元/kg

依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(二)项“不注明或更改生产批号;”的规定,认定当事人经营上述中药饮片为劣药。根据当事人购进、销售上述中药饮片的数量及售价,对本案涉案货值金额及违法所得进行统计,本案货值金额共计5383.00元,违法所得共计1328.20元经营者梁廷克对上述违法事实没有异议,认可监督检查结果,并在《现场检查笔录》、《询问笔录》等相关文书上签字认同。当事人无《药品经营许可证》经营劣药。

上述事实,主要有以下证据证明:

1. 2019年8月19日对当事人经营场所进行检查处置的现场检查笔录1份、《实施强制措施决定书》及财物清单各1份、证据提取单18页,扣押的中药饮片,证明当事人无《药品经营许可证》经营劣药的行为。

2.  2019年8月20日询问调查通知书、2019年8月20日询问调查笔录1份,2019年8月23日询问通知书、2019年8月23日询问调查笔录1份,证明当事人无《药品经营许可证》经营劣药的违法事实。

3. 当事人《营业执照》复印件,经营者梁廷克身份证复印件,证明当事人的主体资格。

我局认为,当事人无《药品经营许可证》经营的上述中药饮片的包装均没有标示规格、产地、生产批号、生产厂家等信息,包装标签不符合规定,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十四条第一款、第二款和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条第一款、第二款的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(二)项的规定,认定当事人经营包装标签不符合规定的上述中药饮片为劣药;当事人上述行为属无《药品经营许可证》经营劣药。根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十四条的规定,结合《广西壮族自治区食品药品监督管理系统规范行政处罚自由裁量权裁量基准》第二条第四款第(一)项、第(三)项“符合下列情形之一的,处违法生产、销售的药品货值金额4倍以上5倍以下的罚款:(一)涉及假药或者劣药的...(三)购进或者销售渠道不合法或者不明的...”的规定,根据吸收原则,以无《药品经营许可证》经营中药饮片予以处罚

2019年10月18日,我局依法向当事人直接送达了天市监听字〔2019〕4号《行政处罚听证告知书》,告知了当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据 、处罚具体内容以及享有的陈述、申辩及举行听证的权利,当事人在法定期间内未提出陈述、申辩、听证申请。  

我局认为,当事人无《药品经营许可证》经营中药饮片的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第十四条第一款的规定依据《中华人民共和国药品管理法》第七十二条的规定。我局决定给予当事人以下行政处罚:1.没收依法解除扣押的劣药(详见天市监药扣字〔2019〕1号《财物清单》);2.没收违法所得人民币壹仟叁佰贰拾捌元贰角零分(¥1328.20);3.处违法销售药品货值金额5383.00元4倍计人民币贰万壹仟伍佰叁拾贰元整(¥21532.00)罚款。以上罚没款合计人民币贰万贰仟捌佰陆拾元贰角零分(¥22860.20)

请在接到本处罚决定书之日起15日内到天等县政务服务中心天等县市场监督管理局窗口(一楼原工商局窗口)办理罚没款缴纳手续。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,并将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向崇左市市场监督管理局或者天等县人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向天等县人民法院提起行政诉讼。

 

附件:本案适用的相关法律依据

 

 

 

天等县市场监督管理局        

                                         2019年10月28   

 

(天等县市场监督管理局将依法向社会公示本行政处罚决定信息)

 

附件

本案适用的相关法律依据

 

《中华人民共和国药品管理法

(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订根据 2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改<中华人民共和国海洋环境保护法>等七部法律的决定》第一次修正 根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改<中华人民共和国药品管理法>的决定》第二次修正)  

第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
  药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

 

第四十九条 禁止生产、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
  有下列情形之一的药品,按劣药论处:
  (一)未标明有效期或者更改有效期的;
  (二)不注明或者更改生产批号的;
  (三)超过有效期的;
  (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
  (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
  (六)其他不符合药品标准规定的。

 

第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
  标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

第六十四条 药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。
  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。

第七十二条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

 

中华人民共和国药品管理法实施条例

2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布  根据2016年2月6日国务院第666号令《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订)

 第四十四条 生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。
  中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

 

  《中华人民共和国行政处罚法》

 

1996年3月17日第八届全国人民代表大会第四次会议通过  根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》第一次修正  根据2017年9月1日第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议《关于修改〈中华人民共和国法官法〉等八部法律的决定》第二次修正)

 

     第二十四条  对当事人的同一个违法行为,不得给予两次以上罚款的行政处罚。

第五十一条 当事人逾期不履行行政处罚决定的,作出行政处罚决定的行政机关可以采取下列措施:

(一)到期不缴纳罚款的,每日按罚款数额的百分之三加处罚款;




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